Κορωνοϊός: Ελπίδες από το αντιικό χάπι της Merck που μειώνει στο μισό τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου

Μπορεί ο εμβολιασμός να θεωρείται από τους ειδικούς ο πιο αποτελεσματικός τρόπος προφύλαξης από την Covid-19, όμως τα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες για το αντιικό χάπι της Merck κατά του κορονοϊού (molnupiravir) είναι ενθαρρυντικά και προστίθενται στη “φαρέτρα” για την αντιμετώπιση της πανδημίας.

Τα πρώτα ευρήματα των κλινικών δοκιμών έδειξαν πως το αντιικό χάπι μπορεί να μειώσει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου. Για το λόγο αυτό, Merck και η συνεργάτιδα εταιρεία Ridgeback Biotherapeutics σκοπεύουν να ζητήσουν έκτακτη έγκριση για χρήση του σκευάσματος από τον FDA το συντομότερο δυνατό, ενώ Merck σχεδιάζει επίσης να υποβάλει αιτήσεις και στις ρυθμιστικές αρχές άλλων χωρών ή μπλοκ ανά τον πλανήτη.

“Δεν θα μπορούσαμε να είμαστε πιο ενθουσιασμένοι με τα αποτελέσματα”, ανέφερε ο Davis, σύμφωνα με το πρακτορείο Bloomberg. “Δεν χρειάζεται να πας στο νοσοκομείο, δεν χρειάζεται καν να πας στο εμβολιαστικό κέντρο. Είναι ένα χάπι που μπορείς να το λάβεις στο σπίτι σου”.

Εάν εγκριθεί από ρυθμιστικούς φορείς, το molnupiravir θα μπορούσε να είναι το πρώτο από του στόματος αντιιικό φάρμακο για την Covid-19.

Η κλινική μελέτη

Το molnupiravir αφορά στους μη νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid-19 που παρουσιάζουν συμπτώματα έως και πέντε ημέρες και αντιμετωπίζουν κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης.

Η κλινική δοκιμή επρόκειτο να “κλείσει” τον Νοέμβριο, ωστόσο η απόφαση να λήξει νωρίτερα ελήφθη σε συνεννόηση με ανεξάρτητη επιτροπή, αλλά και με τον FDA. 775 άτομα με ήπια έως μέτρια συμπτώματα κορονοϊού έλαβαν μέρος στην έρευνα. Το 7% των ασθενών με Covid-19 που έλαβαν το molnupiravir κατέληξαν να νοσηλευτούν ή να πεθάνουν, έναντι 14% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι δοκιμές της Pfizer

Σημειώνεται πως και η αμερικανική φαρμακευτική Pfizer πρόσφατα ανακοίνωσε πως ξεκινά κλινική δοκιμή μεγάλης κλίμακας για το χάπι της κατά του κορονοϊού, προκειμένου να ελέγξει την ικανότητά του να μειώνει προληπτικά τους κινδύνους λοίμωξης στο περιβάλλον ενός ατόμου που προσβλήθηκε από τη νόσο.

Αυτή η θεραπευτική αγωγή, που ονομάζεται PF-07321332, αναπτύχθηκε σε μορφή χαπιού που λαμβάνεται από το στόμα με ένα ποτήρι νερό.

Στην κλινική δοκιμή φάσης 2/3 θα μετάσχουν περισσότεροι από 2.600 εθελοντές ηλικίας 18 ετών και άνω. Ορισμένοι θα παίρνουν το χάπι, που χορηγείται δύο φορές ημερησίως για 5 έως 10 ημέρες, και οι άλλοι θα παίρνουν ψευδοφάρμακο. Το φάρμακο δοκιμάστηκε ήδη σε δεκάδες ανθρώπους για να αποδειχθεί ότι δεν είναι επικίνδυνο για την υγεία.

Πηγή: thetoc.gr